Commenti: Art. 46

Se viene presentata una domanda di omologazione, di estensione o di rinnovo dell’omologazione di un prodotto fitosanitario che contiene una sostanza attiva approvata come sostanza candidata alla sostituzione, il Servizio di omologazione esegue una valutazione comparativa insieme ai servizi di valutazione.
La valutazione comparativa è eseguita conformemente all’allegato 5.
L’omologazione non è rilasciata, estesa o rinnovata qualora dalla valutazione comparativa risulti che sono soddisfatti i criteri seguenti:
1. per gli usi specificati nella domanda esiste già un prodotto fitosanitario omologato oppure un metodo di prevenzione o di lotta non chimico di efficacia comparabile sull’organismo bersaglio, significativamente più sicuro per la salute umana o degli animali o per l’ambiente;
2. la sostituzione con un prodotto fitosanitario o un metodo di prevenzione o di lotta non chimico di cui alla lettera a non comporta notevoli svantaggi economici o pratici; e
3. la diversità chimica delle sostanze attive o i metodi e le pratiche di gestione delle colture e di prevenzione delle specie nocive sono adeguati a ridurre al minimo la comparsa di resistenze nell’organismo bersaglio.
Nella valutazione comparativa sono prese in considerazione le conseguenze sull’omologazione per usi minori.