812.212.1OAMédFederal Council Ordinance1 janv. 2019Source originale
L’inspecteur peut:
exiger de l’entreprise à inspecter un descriptif à jour de l’établissement sous la forme d’unSite Master File ;
pénétrer dans chaque partie d’un établissement avec ou sans préavis et procéder, si nécessaire, à des prises de vues;
copier des documents, y compris les données mémorisées sur support électronique ou faisant partie d’un système informatique;
prélever des échantillons de médicaments, de matières premières, de produits intermédiaires, d’articles de conditionnement ou de matériaux utilisés pour la production, et
prendre toutes les mesures immédiates qui s’imposent.
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