Commenti: Art. 27

Chi richiede un’autorizzazione al prelievo di sangue per trasfusioni o per la fabbricazione di medicamenti secondo l’articolo 34 LATer deve dimostrare che:
1. i presupposti dell’articolo 3 sono soddisfatti;
2. il responsabile tecnico adempie i requisiti di cui agli articoli 5 e 6 e possiede una formazione universitaria in medicina o in scienze naturali e l’esperienza scientifica e medica necessaria per il prelievo di sangue;
3. il prelievo di sangue avviene secondo le norme GMP di cui all’allegato 1;
4. gli obblighi di diligenza di cui agli articoli 28–38 sono rispettati.
Swissmedic può precisare requisiti e dettagli tecnici.