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Commenti: Art. 62 | Omnilex
Law
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Art. 62
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Art. 62
812.212.1
OAMed
Federal Council Ordinance
1 gen 2019
Fonte originale
L’ispettore può:
esigere dall’impresa che deve ispezionare una descrizione aggiornata dello stabilimento sotto forma di un
Site Master File
;
accedere a ogni parte di uno stabilimento con o senza preavviso e, sempreché sia necessario, effettuare riprese fotografiche;
copiare documenti, compresi dati memorizzati su supporti elettronici o facenti parte di un sistema informatico;
prelevare campioni di medicamenti, materie prime, prodotti intermedi, materiali di imballaggio o utilizzati nella produzione; e
adottare tutte le misure immediate necessarie.
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OAMed · Ordinanza sulle autorizzazioni nel settore dei medicamenti (Ordinanza sull’autorizzazione dei medicamenti, OAMed)
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