Commenti: Art. 24

Chi richiede un’autorizzazione all’esercizio di un’attività di mediatore o di agente deve dimostrare che:
1. dispone di un efficace sistema di garanzia della qualità e che la direzione e il personale dei singoli settori interessati vi partecipano attivamente;
2. ha a disposizione un responsabile tecnico secondo l’articolo 26;
3. l’organizzazione aziendale è adatta allo scopo;
4. è disponibile un sistema di documentazione che contempla istruzioni di lavoro, descrizioni dei procedimenti e verbali in merito alle operazioni rilevanti;
5. sono rispettati gli obblighi di diligenza secondo l’articolo 25.
Swissmedic può precisare requisiti e dettagli tecnici.
L’autorizzazione non dà il diritto di conferire mandati di fabbricazione.